Studien

Als Universitätsklinikum fühlen wir uns der wissenschaftlichen Forschung verpflichtet. Im Bereich des NET-Zentrums umfasst diese sowohl Grundlagenwissenschaft als auch die Initiierung von Therapiestudien (z.B. sog. 2. Deutsche Multicenterstudie (Octreotid versus Octreotid + α-Interferon), z.B. PROMID-Studie) und die Teilnahme an internationalen klinischen Studien. Hier erfahren Sie mehr über die aktuell laufenden Studien.

Laufende klinische Studien

  1. AXI-IIG-02: Phase II/III, prospective, multicenter, randomized (1:1), double-blind study to evaluate the efficacy and tolerability of axitinib in patients diagnosed with advanced G1-G2 neuroendocrine tumors (WHO 2010) of nonpancreatic origin that have presented documented disease progression in the 12 months prior to entering the study. In the first part of the study (Phase II), 105 patients were enrolled. The second part of the study is the expansion to Phase III, which is expected to include 148 additional patients. Patients will be randomized to receive Sandostatin LAR with axitinib or Sandostatin LAR with placebo until disease progression or unacceptable toxicity occurs. Randomization will be stratified by the time from diagnosis to enrollment in the study (more vs less than or equal to 12 months), the origin of the primary tumor (gastrointestinal tract vs non-gastrointestinal tract [lung or other sites]) and ki-67 (< 5% vs > 5%).
  2. CPDR001E2201: Eine offene Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von PDR001 bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten, gut differenzierten, nicht-funktionellen neuroendokrinen Tumoren mit Ursprung in der Bauchspeicheldrüse, dem Magen-Darm-Trakt oder dem Brustkorb oder schlecht differenzierten gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Karzinomen (GEP-NEC) mit Progression unter der vorhergehenden Therapie.
  3. Compete: A prospective, randomised, controlled, open label, multicentre phase III study to evaluate efficacy and safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu Edotreotide compared to targeted molecular therapy with Everolimus in patients with inoperable, progressive, somatostatinreceptor positive (SSTR+), neuroendocrine tumours of gastroenteric or pancreatic origin (GEP-NET)
  4. Avenec: A Phase II, Open-label, Multicenter Trial to Investigate the Clinical Activity and Safety of Avelumab in Patients With Advanced, Metastatic High Grade Neuroendocrine Carcinomas NEC G3 (WHO 2010) Progressive After First Line Chemotherapy
  5. RamuNET: A multicenter single-arm pilot study of ramucirumab in combina-tion with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors
  6. SONNET-Studie: Phase II-Studie zur Erfassung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Temozolomid und Lanreotid-Autogel bei Patienten mit fortgeschrittenen, progredienten Neuroendokrinen Tumoren.
  7. Seqtor-Studie: Randomisierte nicht geblindete Phase III Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Everolimus gefolgt von Chemotherapie mit STZ-5FU bei Progress oder umgekehrte Sequenz Chemotherapie mit STZ-5FU gefolgt von Everolimus bei Progress bei Patienten mit fortgeschrittenen progredienten NET der Bauchspeicheldrüse zu evaluieren.
  8. Evinec: Zweitlinientherapie bei schlecht differenzierten neuroendokrinen Karzinom/neuroendokrines Karzinom G3 (WHO2010) und neuroendokrinem Tumor G3 - eine "Investigator initiated" Phase II Studie
  9. Biomarker-Studie: Prospektive Untersuchung möglicher prädiktiver Marker des Therapieansprechens einer antiangiogenetischen Behandlung.
  10. Lebensqualitäts-Studie: Prospektive Erfassung der Lebensqualität mithilfe der standardisierten Bögen EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-GI.NET21 bei Patienten mit metastasierten gut-differenzierten Neuroendokrinen Tumoren unter verschiedenen Therapien

Abgeschlossene klinische Studien unter Marburger Leitung:
  1. 1. Deutsche Multicenterstudie: Octreotid und Hemmung des Tumorwachstums bei metastasierten gastroenteropankreatischen NET (Arnold et al. Gut 1996)
  2. TACE-Studie: Transarterielle Chemoembolisation bei fortgeschrittenen Lebermetastasen neuroendokriner Tumore (Kress et al. Digestion 2003)
  3. 2. Deutsche Multicenterstudie: Randomisierte Studie Octreotid versus Octreotid + α-Interferon bei endokrinen gastroenteropankreatischen Tumoren (Arnold R, Rinke A et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2005)
  4. SIRT-Studie: Selektive interne Radiotherapie mit 90Yttrium- Mikrosphären bei hepatisch metastasierten Neuroendokrinen Tumoren (Kalinowski et al. Digestion 2009)
  5. PROMID-Studie: Placebo-kontrollierte, doppelblinde, prospektive randomisierte Studie zur antiproliferativen Wirksamkeit von Octreotid-LAR bei Patienten mit metastasierten Midgut-Tumoren (Rinke et al. JCO 2009)

Abgeschlossene nationale/internationale Studien mit Marburger Beteiligung
  1. ENETS-1-Studie
  2. RADIANT-1-Studie
  3. RADIANT-3-Studie
  4. Sunitinib-Studie
  5. Sunitinib-Auffang-Studie
  6. PROMID follow up Studie: Erfassung der Entwicklung der hepatischen Tumorlast und des Gesamtüberlebens der PROMID-Studienpatienten
  7. COOPERATE-1-Studie: Sicherheit und Verträglichkeit von Pasireotid LAR in Kombination mit Everolimus bei fortgeschrittenen metastatischen NETs
  8. TELESTAR- Lexicon-Studie: Phase III, Randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Multizenter-Studie um die Wirksamkeit und Sicherheit von Telotristat Etiprate bei Patienten mit Karzinoid-Syndrom, das auf Somatostatinanaloga-Therapie nicht ausreichend anspricht, zu untersuchen.
  9. Leonis-Studie: Erfassung der Compliance, Lebensqualität und Pharmaökonomie einer Therapie mit Everolimus bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse
  10. Soprano-Studie: Erfassung des langfristigen Therapieansprechens, der Tolerabilität und Lebensqualität einer Therapie mit Somatuline Autogel bei Patienten mit hormonaktiven neuroendokrinen Tumoren

Geplante klinische Studien
  1. Studie der Gesellschaft für Nuklearmedizin: Randomisierte prospektive Therapiestudie bei Patienten mit pankreatischen, inoperablen, progredienten, nicht funktionellen NET G2 "177Lu-DOTATATE versus Streptozotocin+ 5-FU"
  2. LDE 225 + Octreotid-Studie : Phase I/II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von LDE225 und Octreotid-LAR bei Patienten mit fortgeschrittenen, progredienten Neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, des Dünndarmes und der Lunge

© ENETS-Zentrums Marburg